上海和新澤西州澤西市2025年11月17日 /美通社/ — 復宏漢霖(2696.HK)與Organon(紐交所代碼:OGN)今日共同宣佈,帕妥珠單抗注射液(420 mg/14 mL)POHERDY®(pertuzumab-dpzb)生物製品許可申請(BLA)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,並可與原研產品PERJETA(pertuzumab)互換使用,成為美國首款且唯一的PERJETA生物類似藥,覆蓋其在美國已獲批的所有適應症[1], [2]。這一獲批標誌著在提升特定HER2陽性乳腺癌患者獲得兼具品質與潛在更可負擔治療的可及性方面邁出了具有里程碑意義的一步。
Organon生物類似藥和成熟藥業務美國商業主管Jon Martin表示:「提升女性高發疾病的治療可及性,包括乳腺癌這一美國女性最常見的癌症(不含皮膚癌)[3],是我們始終堅守的核心使命。POHERDY®不僅是首個在美獲批的PERJETA生物類似藥,它的獲批也延續了Organon近來在女性健康與腫瘤領域不斷豐富生物類似藥管線的良好勢頭。我們與復宏漢霖的緊密合作,對於實現我們為美國患者打造更可持續醫療體系的目標至關重要。」
復宏漢霖執行董事兼首席執行官朱俊博士表示:「POHERDY®的獲批代表復宏漢霖在生物藥領域全球佈局和質量開發方面實現了又一次具有里程碑意義的突破。作為美國首個獲批的帕妥珠單抗生物類似藥[2],這一重要成果展現了我們以嚴謹的科學和監管標準構建可持續全球研發體系的核心能力,也印證了復宏漢霖秉持『以患者為中心』的核心理念,堅定推進全球化戰略的長期承諾。我們將加速推動具有品質的生物藥惠及全球更多患者,為人類健康事業創造更大價值。」
復宏漢霖首席商務發展官兼高級副總裁曹平表示:「POHERDY®的獲批進一步體現了公司在國際註冊方面的良好成績,以及我們在質量管理和商業化協作方面的綜合實力。我們期待與合作夥伴Organon緊密協作,充分發揮雙方在供應鏈、市場與渠道方面的協同優勢,共同提升具有品質的生物藥的可及性,為更多患者提供兼具品質與經濟性的治療選擇。」
帕妥珠單抗是一種針對HER2受體的單克隆抗體,是HER2陽性乳腺癌治療的重要組成部分,適用於:轉移性乳腺癌,即與曲妥珠單抗和多西他賽聯合,治療既往未接受過轉移性乳腺癌抗HER2治療或化療的HER2陽性、轉移性乳腺癌患者;以及早期乳腺癌,即與曲妥珠單抗和化療聯合,作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分,用於HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直徑>2cm或淋巴結陽性)的新輔助治療,以及用於具有高復發風險HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。完整適應症見文末。
此次FDA的批准主要是基於一整套全面數據的審查,包括分析相似性研究、臨床藥代動力學研究及臨床比對研究。研究表明,POHERDY®在安全性、純度和效力方面(即安全性和有效性)與原研產品PERJETA高度相似,並可實現互換使用[4],[5]。
2022年,復宏漢霖與 Organon 簽訂許可與供應協議,授予 Organon 對包括POHERDY®在內的多個生物類似藥在除中國以外的全球區域的獨家商業化權益[6]。POHERDY®在美國的獲批,將進一步豐富雙方在腫瘤領域的產品組合併助力將具有品質的生物藥帶給更多患者。
PERJETA為基因泰克公司(Genentech, Inc.)在美國註冊的商標;Organon與該商標持有人不存在任何關聯。
關於復宏漢霖
復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創新生物製藥公司,致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,已在全球獲批上市10款產品,3個上市申請分別獲中國藥監局和歐盟EMA受理。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物製藥平台,高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心,按照國際藥品生產質量管理規範(GMP)標準進行生產和質量管控,不斷夯實一體化綜合生產平台,其中,公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。
復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋約50個分子,並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。截至目前,公司已獲批上市產品包括全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優®(曲妥珠單抗,美國商品名:HERCESSI™,歐洲商品名:Zercepac®)、國內首個生物類似藥漢利康®(利妥昔單抗)、地舒單抗BILDYOSR和BILPREVDA®,以及帕妥珠單抗POHERDY®。公司亦同步就19個產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗,對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。
關於 Organon
Organon(紐約證券交易所代碼:OGN)是一家全球化醫療健康公司,以提供創新性的藥品和解決方案,實現更健康的每一天為使命。Organon在全球提供超過70種藥物和醫療解決方案,並持續推動這些亟需療法在超140個市場的廣泛可及,重點業務包括女性健康、經典產品和生物類似藥,專注於為女性特有疾病、對女性影響重大或不同的疾病尋求解決方案。
Organon總部設在美國新澤西州澤西市,致力於提升醫藥健康領域的可及性、可負擔性和創新發展。訪問 www.organon.com,並關注我們的 LinkedIn、Instagram、X、YouTube、TikTok 和 Facebook以瞭解更多有關Organon的信息。
關於前瞻性聲明的注意事項
除歷史信息外,本新聞稿包含的某些陳述和披露屬於1995年《美國私人證券訴訟改革法案》安全港條款所指的「前瞻性陳述」,包括但不限於有關擴大HER2陽性乳腺癌患者治療可及性、POHERDY的潛在市場機會、Organon生物類似藥產品組合的擴展、Organon與復宏漢霖的合作,以及復宏漢霖的全球佈局和生物藥研發的相關表述。前瞻性陳述通常可通過以下詞語識別: 「目標」、「繼續」、「向前」、「願景」、「使命」、「預期」、「探索」、「未來」、「相信」、「將」、「潛在」等類似表達。這些前瞻性陳述基於公司管理層當前的信念和預期,但同時受到重大風險和不確定性的影響。如果基礎假設不準確或風險/不確定性事項發生,實際結果可能與這些前瞻性聲明中所述存在重大差異。風險和不確定性因素包括但不限於:無法在歐洲上市HLX11(Perjeta®(帕妥珠單抗)在研生物類似藥);Organon所在市場的品牌與品類競爭加劇;貿易保護措施、進出口許可要求,以及美國或其他政府實施的關稅(包括可能的醫藥行業關稅)、貿易制裁或類似限制措施的直接或間接影響;美國及其他國家/地區政府各級財政預算分配的變化,包括分配給Organon客戶或業務合作夥伴的時間及金額;Organon無法控制的宏觀經濟因素,如通脹、利率變化、經濟衰退壓力及外匯波動;Organon依賴的第三方未能按預期履行職責導致業務增長受阻;供應商未能按照約定提供原料、材料或服務,或未能履行相關義務;供應、生產、包裝及運營成本上升;與商業合作夥伴建立或維持合作關係的困難;全球範圍內的價格壓力,包括由醫療保險管理組織、司法判決及政府法律法規(涉及或影響醫保、醫療改革、藥品定價、報銷、准入制度、國際參考定價(包括「最低優惠國家」規則)及其他定價政策)所帶來的影響;Organon未能全面落實產品開發與商業化計劃;生產困難或延遲;美國FDA、美國證券交易委員會(SEC)及其他美國或海外監管機構的運作中斷;美國及其他司法轄區內法律法規的變動,包括與產品研發、審批、註冊、生產、供應、分銷和/或營銷相關的法規及知識產權和環境保護法規的變化及其執法力度;產品出現或被認為出現療效、安全性或其他質量問題(無論是否有科學依據),導致產品召回、退市、標籤變更或銷售下降;第三方未來行為的影響,包括客戶關係的重大變化,或醫療產品與服務購買者消費行為、醫療消費模式變化,例如推遲醫療程序、限用處方藥、減少就診頻率或放棄醫療保險;Organon或其第三方合作夥伴及其供應商未能履行監管或質量義務;大宗商品價格、燃料、運輸費用的波動影響產品供應成本或供貨能力。公司不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新前瞻性聲明的義務。更多可能導致實際結果與前瞻性聲明存在重大差異的因素,可見公司向美國SEC提交的文件,包括最新的Form 10-K年度報告(及其修訂版)、Form 10-Q 季度報告(及其修訂版)、Form 8-K當前報告及其他SEC文件,相關資料可在SEC官網(www.sec.gov)查詢。
PERJETA為基因泰克公司(Genentech, Inc.)在美國註冊的商標;Organon與該商標持有人不存在任何關聯。
參考文獻:
References
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[1]. PERJETA. Prescribing Information. Genentech Inc.; 2025. |
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[2]. Overview for health care professionals. US Food and Drug Administration. Updated August 1, 2024. Accessed November 10, 2025. https://www.fda.gov/drugs/biosimilars/overview-health-care-professionals |
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[3]. Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229-263. doi:10.3322/caac.21834 |
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[4]. Review and approval. U.S. Food and Drug Administration. December 13, 2022. Accessed July 28, 2025. https://www.fda.gov/drugs/biosimilars/review-and-approval |
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[5]. Biosimilar product regulatory review and approval. U.S. Food and Drug Administration. Accessed May 1, 2025. https://www.fda.gov/files/drugs/published/Biosimilar-Product-Regulatory-Review-and-Approval.pdf |
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[6]. Organon Enters into Global License Agreement to Commercialize Henlius’ Investigational Perjeta® (Pertuzumab) and Prolia®/Xgeva® (Denosumab) Biosimilar Candidates. Organon. June 13, 2022. Accessed July 28, 2025. https://www.organon.com/news/organon-enters-into-global-license-agreement-to-commercialize-henlius-investigational-perjeta-pertuzumab-and-prolia-xgeva-denosumab-biosimilar-candidates/ |
圖:台北市政府警察局提供 報新聞/編輯部 臺北市警局北投分局光明派出所日前接獲民眾報案,指稱有機車鑰匙未拔,警方獲報後,立即趕赴現場,取下鑰匙後聯繫車主到場拎回,讓車主直呼貼心。北投分局光明派出所日前12時許接獲民眾報案,稱北投區復興公園旁有一部機車鑰匙未取下,員李心凱獲報後,擔心車輛因無人看管,遭不肖人士覬覦,恐有失竊風險,隨即馳赴現場查找。李員到場後,巡視公園周邊,在珠海路發現目標車輛,所幸鑰匙仍插在前置物箱上,為維護轄區治安及保障民眾財產安全,立即將鑰匙帶回保管,並於機車上方張貼代保管單,循線通知車主至所領回。車主表示,她在高中任教(姓謝、52歲),當日趕著上課,停好車離開時一時粗心,忘記拔起鑰匙,直到放學後查看手機,發現有多通派出所的未接來電,才驚覺鑰匙遺失,趕緊前往光明派出所認領。後經李員核對身分無誤後將鑰匙發還,並貼心陪同返回現場逐一清點置物箱內財物,確認物品均安然無恙。該民對員警主動為民服務之舉不斷表達感謝及讚許,也開玩笑地表示,幸好置物箱裡的住家磁扣尚在,否則今晚可能要露宿街頭,以後會確認將鑰匙取下後再離開。 圖:台北市政府警察局提供 北投分局呼籲,民眾騎車外出如將車輛停放戶外或路邊車格等無專人看管之處,最好多重上鎖(如前後輪、把手處),切勿因停放時間短暫而未鎖龍頭或未拔鑰匙,同時將車內貴重物品隨身攜帶,秉持「鑰匙帶著走、竊賊偷不走」的觀念,才是防竊的根本之道。 Please enable JavaScript to view the comments powered by Disqus.
波新聞-戴貴立/屏東 屏東縣政府預於11月16日在縣府1樓大禮堂辦理「屏東縣114年度志願服務人員暨社區好讚選拔、績優合作社聯合表揚典禮,今年度表揚首次新增「獨老關懷服務獎」,分別為「獨老守護團隊獎」、「典範督導獎」及「屏東暖陽獎」,藉此表揚在第一線投入獨居長者服務的團隊、督導與志工,肯定他們長期默默付出的精神與行動。 本屆獲得「獨老守護團隊獎」共有3個單位,分別為財團法人弘道老人福利基金會、屏東縣竹田鄉築愛發展協會,以及屏東縣全齡健康促進與教育推廣協會。其中,弘道老人福利基金會志工團隊負責潮州鎮部分村里、萬丹鄉及林邊鄉,長期扮演獨居長者生活守護者的角色。寒冬春節期間,志工會送上年菜、陪長者圍爐、走春,將節慶溫暖帶進家中;夏日高溫時,則上門關心居家環境,協助改善通風降溫,確保長者安全。一次協助長者居家清潔時,原本只在床上觀看志工打掃的朱姓阿公,也被鼓舞主動捲起袖子加入整理家務,讓志工深受感動,也讓關懷與善意在長輩與志工間持續流動,形成真正的「善的循環」。 「典範督導獎」2位督導,分別是屏東縣竹田鄉築愛發展協會的黃育珍督導,以及屏東縣全齡健康促進與教育推廣協會的林美幸督導。林美幸督導服務車城鄉,身為當地人並擁有19年在地志工經驗,她主動關心志工,傾聽困難、陪伴台語不流暢的志工進行訪視,並適時調整分工,凝聚團隊向心力。熟悉社區資源的她,能有效串連各村志工,並結合長照經驗,提升服務效率與關懷溫度。 「屏東暖陽獎」共表揚3名個人得獎者,他們長期深入社區,陪伴獨居長者,用行動傳遞愛與關懷。財團法人弘道老人福利基金會的林立婉志工,服務萬丹鄉林阿公時,發現其電鍋壞掉,煮餐成為困難。雖然長者未直接求助,林志工敏銳察覺困境,立即聯繫督導並協助申請縣府「周逸君敬老專案」補助,成功解決長者問題,讓長者感激地表示:「若無志工的幫忙,我何時才能有電鍋能使用。」屏東縣竹田鄉築愛發展協會的田淑琴與李鍾梅珍志工也長期投入獨居長者關懷服務,親自探訪長輩、傾聽生活需求,並協助連結社區資源。尤其李鍾梅珍已高齡80歲,仍以實際行動展現「年齡不是限制,愛心永不退場」的精神,成為地方最溫暖的典範。 縣府社會處表示,這些在地志工與團隊的關懷如屏東暖陽,最真實也最溫暖。縣府將持續合作,推動友善長者照顧與支持,讓每位長輩「在地安老、安心生活」。
墨新聞|記者張游舜/台北報導 10月10日至26日台灣設計展在彰化盛大登場,台東縣長饒慶鈴今(17)日特別到訪彰化展區,先後參觀小西商圈高賓閣、圖書館、藝術館、美術館及武德殿,由縣長王惠美親自接待,一同感受這場設計盛會的獨特魅力。 王縣長表示,感謝饒縣長縣府團隊蒞臨指導,饒縣長是5星級的縣長,不僅施政滿意度高,也積極推動觀光發展,是我們學習的楷模。本次展區橫跨彰化市、鹿港、田中、田尾等4個鄉鎮市,設有15個主題分行,希望透過設計展打開彰化,讓大家看見彰化之美。未來也期盼彰化與台東兩邊縣府團隊能多加交流,讓世界更加看見彰化與台東。 台東縣長饒慶鈴表示,很開心到訪今年於彰化舉辦的台灣設計展,從前(112)年彰化建縣300年就看見彰化的進步。奠基於文化、歷史及各行業的傑出底蘊,成功蛻變並用現代語彙詮釋成全新的樣貌。今天除到彰化展區的縣立圖書館、藝術館、美術館欣賞,也前往小西商街探訪舊商圈的活化整合,以及為青年朋友打造的N型未來學院,發現彰化無限的可能性,彰化的未來就像設計展所表現的「行行出狀元」。 王縣長帶領導覽的過程中,遇見許多來參訪的國中小及幼兒園的學童,孩子紛紛驚喜大喊「縣長好!」兩位縣長與孩子親切互動,並一起嘗試多種新穎的互動裝置。其中饒縣長於藝術館內體驗花卉改良所的裝置,將圖卡放於感應區而能在螢幕上生長出對應的花卉,並綻放許多美麗的花瓣,讓人可以親身感受彰化獨特的花卉文化。 照片/彰化縣政府提供 此篇文章最開始出處為: 台東縣長饒慶鈴到訪2025台灣設計展 看見彰化無限可能
▲老闆娘在急救過程當中滿臉是血,但面無血色。(圖/民眾提供) 【Lai傳媒、記者爆料網 金東天/高雄報導】 高雄鳳山今(10)日一早發生一起兇殺案,一名呂姓男子持刀殺害檳榔攤老闆娘,多刀造成對方當場無生命跡象,緊急送醫後搶救不治。《Lai傳媒、記者爆料網》取得當下的一段畫面,可見老闆娘滿臉是血,面無血色。 本報取得當下民眾拍下的急救畫面,只見老闆娘滿臉是血,已經面無血色。而在當時,老闆娘已經沒有了生命跡象,後續送往醫院急救了1個多小時,還是不幸宣告不治。 事發就在今日上午7時許,呂姓男子預藏水果刀到檳榔攤,目前有兩種說法,一種是呂男持刀要跟老闆娘拿錢,遭到拒絕後無情刺殺老闆娘;另一種則是呂男當時是要找老闆娘兒子,不料對方不在家,而他與老闆娘發生口角,憤而持刀將對方殺害。 嫌犯在事發後先跑遠,又回到附近的娃娃機店觀察現場,警方逮到人後,他還是一臉從容。據悉,呂男先前有多項前科,甚至110年被逮入獄後還與獄友發生衝突,這次的凶狠手段,不禁讓人懷疑,他根本就是預謀殺人。 下午檢警進行相驗,發現老闆娘頭、胸、上腹都有刀傷,家屬前去認屍時,崩潰跪地痛哭,而檢方與法醫也決定要擇日解剖釐清死因,嫌犯在訊後將依殺人罪移送法辦。 本文為「記者爆料網」授權刊登,原文網址
在今年艋舺青山宮暗訪暨繞境活動熱鬧結束後,不少民眾意外發現,在遶境的人潮與鑼鼓聲中,一抹熟悉的品牌亮點——「PP石墨烯」也悄悄現身其中。這個原本活躍於健康科技領域的品牌,如今走進了台灣最具文化能量的百年祭典,從在地信仰到藝文活動都能看見它的身影。PP石墨烯以最接地氣的方式陪伴台灣、支持文化,成為許多人心中真正「有溫度」的品牌。 以實際行動力挺藝文活動 展現品牌核心價值 「PP石墨烯」創辦人郭宏睿董事長,因為創業過程裡長期穿梭於民間與商界,對於各產業的艱辛最能感受身受,郭宏睿除了自身即為白沙屯媽祖的忠實信眾、長年出資贊助進香活動外,有感於文化軟實力對於一個國家的重要,他特別想要大眾關注力從手機轉移到台灣許多有底蘊、有潛力的文化工作者身上,以實際行動力挺台灣的流行及文化產業,秉持「取之社會、用之社會」的理念,PP石墨烯將品牌所受到的支持,轉化為最實際的應援。 2025 年便大力投入多場藝文活動,包括把信仰中的良善溫暖傳遞出去的「信徒文化季演唱會」、金曲歌后彭佳慧演唱會、更在八月贊助二姐江蕙的演唱會,跨界贊助讓粉絲們相當驚喜!其他像是舞台劇「會演是英雄」、品牌身影也再次出現在 台北最具代表性、擁有百年文化底蘊的「艋舺青山宮暗訪暨繞境活動」。這項堪稱台北三大廟會之一的盛典,每年吸引數十萬民眾共襄盛舉,被視為台灣最重要的城市文化能量之一。品牌不只站在健康科技的前端,也想把在地信仰與藝文能量傳遞給大家。 除了藝文領域,郭宏睿董事長也積極投入他熱愛的體育活動推廣,希望將重視健康的觀念帶給所有的台灣民眾 ,繼2024年受邀為中信兄弟開球, 今年亦持續走入球場,讓球迷能在現場看見PP 石墨烯的身影,透過創意的異業合作,讓更多人看見品牌的活力,從球場到劇場、從演唱會到文化祭典,PP石墨烯藉由跨界合作,讓更多民眾能在不同場景中看見品牌堅持、活力與公益形象。 深耕在地持續關注 成為有溫度的品牌 作為市場領導品牌,PP石墨烯始終專注於革命性的石墨烯科技,以創新為目標、為消費者打造更健康舒適的生活。值得一提的是,品牌在推進產品技術的同時,也從未疏忽社會公益的實踐:包括捐贈千件石墨烯智能衣給醫療志工與白沙屯香燈腳,協助他們應對日夜溫差;疫情期間更率先提供防疫物資給消防單位與醫院,並持續關懷偏鄉兒少與社福機構,深耕在地公益根基。 這份精神更是在 2025 年花蓮馬太鞍溪堰塞湖溢流造成重大災情時被再次展現。當地家園滿目瘡痍之際,董事長郭宏睿第一時間一同與宗教、企業與公益團體協助賑災,集結電風扇、石墨烯床墊等物資送往災區,以最直接的方式陪伴受災鄉親。 以艋舺青山宮暗訪暨繞境活動象徵的「守護城市、保庇眾生」,與PP石墨烯「健康守護、溫暖陪伴」的品牌理念相互呼應。品牌希望透過持續投入在地文化活動,科技不只是產品功能,更是一種能在關鍵時刻支持台灣、照顧台灣人的力量。
香港2026年9月1日 /美通社/ — 8月31日,廣東東陽光藥業股份有限公司(東陽光藥,06887.HK)公佈2026年中期業績:報告期內實現營業額約人民幣10.75億元,歸屬於公司權益持有人的虧損及全面收益總額約5.96億元。受流感週期波動影響,公司核心產品可威(磷酸奧司他韋)銷量回落,短期業績呈現階段性承壓態勢。但與此同時,東陽光藥新舊動能切換也越發穩健:公司慢病管線進入密集兌現期,國際化取得里程碑式突破,AI製藥已覆蓋新藥研發全流程,長期成長邏輯持續夯實。 慢病管線持續擴容:6款胰島素覆蓋臨床全場景,1類創新藥奧洛格列淨申報醫保 報告期內,公司自主研發的國家1類創新藥奧洛格列淨膠囊(東澤安®)於2026年1月獲國家藥監局批准上市,8月登陸京東健康、阿里健康等線上平台首發銷售,並已申報2026年國家醫保藥品目錄,有望通過醫保談判加速市場滲透。公司自主研發的德谷胰島素注射液(宜必達®)於2026年7月獲批上市。東陽光藥在中國市場獲批的胰島素產品由此增至6款,覆蓋二代至四代,涵蓋基礎、餐時及預混三大臨床場景,形成全系列產品矩陣。此外,德谷門冬雙胰島素注射液處於上市註冊審評階段,計劃年內上市;超長效胰島素週製劑創新藥HEC-151也已進入I期臨床。 東陽光藥慢病管線的擴容,恰逢醫藥行業出現結構性變化。國家胰島素專項集採實施已近五年,國產胰島素市場份額明顯提升,行業數據顯示國產份額已升至約45%;2026年版國家基本藥物目錄也新納入了門冬胰島素等品種,基層可及性進一步打開。在國產替代加速的背景下,公司6款胰島素的完整矩陣,使其具備承接更廣泛臨床需求的能力;同時,公司前瞻佈局的慢性呼吸、代謝、心血管腎臟等領域在研管線,推動收入結構向多元化均衡方向發展。 國際化實質性突破:首款國產甘精胰島素登陸美國,邁向規模化商業落地 公司自主研發的甘精胰島素注射液(商品名:Langlara®)於2026年4月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市,成為首款獲 FDA 批准的國產胰島素;7月實現美國商業化發貨,首批發貨 115.2 萬支,目前已鎖定超 1800 萬支海外訂單。該產品同時獲得FDA生物類似藥「可互換」資質,藥師可在符合當地法規的情況下直接替換原研產品,有助於降低處方轉換門檻。 首批對美商業化發貨,標誌著公司胰島素已從產品出海邁向規模化商業落地,未來將推進更多產品在美國的商業化落地。該出海業務目前處於初期放量階段,短期利潤貢獻有限,但已形成獨立於國內市場的收入來源。東陽光藥胰島素系列產品此前已在中東、東南亞等多個海外市場實現商業化落地,海外註冊與商業化體系逐步成熟;後續公司也將陸續推進歐洲、北非、西非和南美等地區的商業化進程。 AI製藥全面加速:覆蓋新藥研發全流程,管線與技術雙維佈局 背靠集團優質的算力資源,東陽光藥擁有20餘年真實研發數據積累及完整的端到端藥物研發能力。依託具有自主知識產權的HEC藥物智能發現平台,公司PCC(臨床前候選化合物)篩選週期已由傳統模式下的2至3年縮短至1.5年。報告期內,公司推出面向PROTAC機制的AI智能研發平台,並基於此開發AI分子生成與篩選平台,形成「數據—生成—計算驗證—實驗反饋」的閉環體系,加速先導化合物的理性設計與臨床轉化。目前,公司已將AI技術覆蓋至新藥研發全流程,首個由AI驅動發現的小分子HEC169584已進入臨床 I 期,用於治療MASH(代謝相關脂肪性肝炎)。 在夯實自研能力的同時,公司已與華為、深勢科技、晶泰科技、Accutar等企業達成深度戰略合作協議。在創新藥研發成本高企的行業背景下,自研平台與外部合作的協同,將助力公司降低創新成本、加快管線推進,為東陽光藥的創新轉型提供研發層面的長期支撐。 東陽光藥表示,當前公司正處於從「單品驅動」向「多引擎驅動」過渡的窗口期,面對短期業績承壓的階段性挑戰,公司將持續鞏固現有產品商業化營運,堅持創新驅動與國際化兩大核心戰略,加快創新藥、生物製劑等重點產品研發落地與市場推廣,穩步拓展海外市場,持續優化產品結構與盈利結構。
北京2026年8月27日 /美通社/ — 全球通用型AI機械人企業智元(AGIBOT)首次出戰2026世界人形機械人運動會,合共取得18金、16銀、12銅,位列金牌榜及獎牌榜第一。其中,靈巧手項目奪得8個專項中的7面金牌,作業場景賽取得12面金牌中的5面,並在舞蹈、武術及障礙賽等項目取得多項冠軍。2026世界人形機械人運動會於北京舉行,賽事涵蓋競技、表演及場景化任務,重點考驗人形機械人在運動控制、靈巧操作及真實場景作業等方面的綜合能力。 AGIBOT X2正在進行障礙賽 智元此次參賽的OmniHand靈巧手、G2、A3及X2等人形機械人,均為已量產或投入實際部署的產品,而非為賽事專門開發的定制機型。公司表示,賽事成績反映機械人在真實作業、精細操作及全身運動控制等不同能力上的綜合表現。 在八項靈巧手比賽中,智元OmniHand取得7面金牌,涵蓋粉末稱重、開瓶擰蓋、拆箱拆包及積木搭建等精細操作任務。OmniHand採用智元自研DUET雙層具身接觸智能架構,結合位姿控制與觸覺控制,並支援開放算法平台。 OmniHand靈巧手正在執行精細操作任務 在運動控制項目方面,X2量產機型在田徑100米障礙賽奪得金牌,並在400米障礙賽取得銀牌及銅牌;A3則在太極拳項目奪冠。X2以量產版本直接參賽,未有針對賽事進行本體改裝,其運動控制採用智元自研AGILE(AgiBot Generative Intelligent Locomotion Engine)生成式通用小腦引擎框架,可結合環境感知,在面對不規則障礙及不同地形時作出自主或半自主運動決策。 配合精準參數辨識及仿真至現實(Sim2Real)技術,AGILE進一步提升運動算法由仿真環境遷移至實體機械人後的穩定性及魯棒性,支援X2在複雜地形中的高速移動、平衡控制及障礙適應。 AGIBOT A3正在進行太極比賽 面向真實工作場景的作業賽亦是本屆賽事重點。智元在酒店、圖書館及應急處置等任務中取得5面金牌。參賽的G2機械人此前已在龍旗、上汽等工廠投入部署,其作業系統基於智元自研ViLLA具身基座大模型GO、世界模型GE及分佈式RW-RL系統,重點提升機械人在真實環境中的感知、規劃及複雜任務執行能力。 AGIBOT G2正在執行圖書館場景任務 智元表示,今次首次參賽的意義不只在於競技成績,更在於以量產及部署中的機械人直接接受複雜任務測試。隨着人形機械人由展示及試驗逐步走向實際部署,產品能否同時具備穩定硬件、通用模型能力及跨場景泛化能力,將成為規模化商業落地的重要基礎。 關於智元 智元(AGIBOT)是全球通用型AI機械人領域的開拓者,核心技術聚焦於具身智能。智元的「三智一體」架構將運動智能、交互智能及作業智能融合於統一的具身智能系統之中。公司的產品組合涵蓋人形機械人、四足機械人、靈巧操作系統及商用清潔解決方案。2026年6月,智元宣布其第15,000台機械人正式下線。 有關智元的更多資料,請瀏覽:www.AGIBOT.com
Ramco Aviation Software 助 Royal Jordanian Airlines 在擴展業務之際提升營運效率及機隊可靠性 約旦安曼及阿聯酋杜拜2026年8月24日 /美通社/ — Ramco Systems Limited(孟買證券交易所:532370)(印度國家證券交易所:RAMCOSYS)旗下企業級航空軟件供應商 Ramco Systems FZ – LLC 宣佈,約旦哈希姆王國國家航空公司 Royal Jordanian Airlines 經全面評估全球航空軟件解決方案後,選用新一代 Aviation Software,以支援其下一階段的業務增長。 (L-R) Sandesh Bilagi, Chief Executive Officer, Ramco Systems and Samer Majali, Vice Chairman/ CEO of Royal Jordanian Airlines, during the signing ceremony held at Royal Jordanian Airlines’ office in Amman Ramco Aviation Software 提供多個模組,涵蓋工程及持續適航管理(CAMO)、航線維修、機庫維修及工場維修、供應鏈管理、安全、品質及合規,以及維修、修理及大修(MRO)與航空零件銷售。該系統將為 Royal Jordanian 提供統一整合的數碼平台,集中管理技術文件,並提供可隨時供審核的報告,從而提升營運效率、加強管控及確保合規。Ramco 亦會提供因應 Royal Jordanian 營運需要而設的數碼工具,包括數碼工作卡、流動應用功能及儀表板,使團隊可即時掌握營運情況,從而提高營運靈活性並實現無紙化營運。Ramco Aviation Software 亦會與 Royal Jordanian 現有的資訊科技架構無縫整合,確保數據可在各個業務環節順暢流通。 Royal Jordanian Airlines 副主席兼行政總裁 Samer Majali 表示:「數碼轉型是 Royal Jordanian 增長策略的重要支柱。隨著我們持續推動機隊現代化及擴展航線網絡,我們亦致力投資先進科技,以提升營運表現和效率,並恪守最高安全標準。我們與 Ramco 的合作體現了這項承諾,並進一步加強支援未來增長所需的數碼能力。」 Ramco Systems 行政總裁 Sandesh Bilagi 表示:「獲 Royal Jordanian Airlines 選用,充分反映我們多年來服務航空業所贏得的信任,亦證明我們深入了解航空公司如何在擴大營運規模的同時保持可靠運作。隨著 Royal Jordanian 持續發展,我們的平台將有助簡化維修及工程營運。我們在人工智能(AI)和代理式自動化等新一代科技方面的投資,亦將協助其團隊進一步提升營運韌性。」 全球逾24,000名用戶採用 Ramco Aviation Software,管理逾4,000架航空器。現時已有逾 90 家航空機構採用 Ramco。Ramco 是全球頂尖航空公司、第三方 MRO 服務供應商、大型直升機營運商、主要國防機構及城市空中交通公司的首選解決方案。Ramco Aviation Suite 以雲端形式提供,並透過「Anywhere Apps」讓用戶隨時隨地存取系統,大幅提升機構的營運效率及靈活性。Ramco 正透過人工智能解決方案、智能語音互動體驗,以及數碼工作卡、離線維修功能、對話式聊天機械人、HUBs 和認知型解決方案等先進功能,重塑企業軟件的應用模式。 Royal Jordanian Airlines 簡介: 約旦國家航空公司 Royal Jordanian Airlines 於1963年成立,總部設於安曼。Royal Jordanian Airlines 營運現代化機隊,機型包括 Boeing 787-8 和 787-9 Dreamliner、Airbus A320neo 系列及 Embraer E2 客機,連接約旦、黎凡特地區與世界各地。Royal Jordanian Airlines 以阿勒婭王后國際機場為樞紐,航線遍及中東、歐洲、亞洲及北美洲逾 55 個目的地,並透過 oneworld 聯盟連接全球近 900 個目的地。Royal Jordanian Airlines 致力推動創新及可持續發展,並提供無縫的旅客體驗。為配合旅客不斷轉變的需要,公司持續擴充機隊並推動機隊現代化。 Ramco Systems 簡介 Ramco Systems 是世界一流的企業軟件產品/平台服務供應商,憑藉多租戶雲端和企業手機端軟體顛覆市場,在過去 25 年成功推動創新。Ramco 一直保持穩健往績,現時服務全球逾 800 家客戶及逾 200 萬名用戶,並在全球薪酬管理、航空、航天及國防,以及企業資源規劃(ERP)等領域創造實質商業價值。Ramco 的主要競爭優勢,在於透過其突破性的企業應用程式組裝及交付平台,以創新方式開發產品。在創新方面,Ramco 正運用人工智能(AI)、機器學習、機械人流程自動化(RPA)及區塊鏈等尖端科技,協助機構推動數碼轉型。 詳情請瀏覽:https://www.ramco.com/products/aviation-software/請在 LinkedIn 關注 Ramco,並瀏覽以下網站以緊貼最新消息:https://www.ramco.com/blog 詳情請聯絡:contact@ramco.com 如欲查詢有關 Royal Jordanian 的更多資料,請聯絡:media@rj.com